創新研發
Innovative Research
創新研發
| 研發產品名稱 | 藥品注冊申請人 | 注冊分類1 | 適應癥或功能主治 | 注冊所處的階段與進展情況2 | 對公司未來的影響 |
|---|---|---|---|---|---|
| 黃花蒿花粉變應原舌下滴劑 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第4類——變態反應原制品 | 本品是一種變應原提取物，作為特異性免疫治療用于經過敏原檢測為黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的變應性鼻炎（或伴有結膜炎）的兒童患者 | 擴展兒童適應癥人群的藥品補充申請 | 擴大用藥人群，提升市場競爭力 |
| 塵螨合劑 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第4類——變態反應原制品 | 用于塵螨過敏引起的過敏性鼻炎與過敏性哮喘的脫敏治療 | II期臨床試驗階段 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 粉塵螨滴劑 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第4類——變態反應原制品 | 用于粉塵螨過敏引起的特應性皮炎的脫敏治療 | III期臨床試驗階段 （特應性皮炎） | 擴大用藥人群，提升市場競爭力 |
| 黃花蒿花粉點刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于點刺試驗，輔助診斷因黃花蒿/艾蒿花粉致敏引起的I型變態反應性疾病 | 上市許可申請 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 白樺花粉點刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于點刺試驗，輔助診斷因白樺花粉致敏引起的I型變態反應性疾病 | 上市許可申請 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 葎草花粉點刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于點刺試驗，輔助診斷因葎草花粉致敏引起的I型變態反應性疾病 | 上市許可申請 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 變應原皮膚點刺試驗對照液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第3.4類 | 用于點刺試驗，作為變應原點刺液進行點刺試驗臨床操作時的對照，提供判斷依據 | 上市許可申請 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 懸鈴木花粉點刺液等點刺產品3 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第4類——變態反應原制品 | 用于點刺試驗，輔助診斷I型變態反應性疾病 | III期臨床試驗階段 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 皮炎診斷貼劑01貼 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 通過斑貼試驗，診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過敏原引起的變應性接觸性皮炎 | 獲得《藥物臨床試驗批準通知書》 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 吸入用苦丁皂苷A溶液 | 上海凱屹醫藥科技有限公司4 | 化學藥品第1類 | 支氣管擴張 | I期臨床試驗階段 （在健康志愿者中多次給藥） | 完善“對癥+對因”的過敏性疾病藥物治療方案，并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治療 |
注：
1 根據相應產品提出藥品注冊申請時適用的《藥品注冊管理辦法》對應的分類。
2 進展情況時間截至本報告披露日。
3 懸鈴木花粉點刺液、德國小蠊點刺液、貓毛皮屑點刺液、狗毛皮屑點刺液、豚草花粉點刺液、變應原皮膚點刺試驗對照液。
4 凱屹醫藥為公司的聯營公司。
本報告期及去年同期銷售額占公司同期主營業務收入10%以上的主要藥品名稱：粉塵螨滴劑，適應癥為：用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎和過敏性哮喘的脫敏治療，所屬注冊分類：治療用生物制品第4類——變態反應原制品（按照2007年《藥品注冊管理辦法》附件3分類）。
以上信息更新至2022年8月26日
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